지엘리서치 "한스바이오메드, 실적 턴어라운드 기대"

지엘리서치 "한스바이오메드, 실적 턴어라운드 기대" 컨슈머타임스=전은정 기자 | 지엘리서치가 한스바이오메드에 대해 ECM 기반 스킨부스터 '셀르디엠'의 고성장과 일본 시장 진출 가속화가 맞물리며 2026년 실적 턴어라운드가 본격화될 것이라고 10일 분석했다. 한스바이오메드는 인체 이식재와 의료기기를 주력으로 하는 바이오 의료기기 기업으로, 최근 셀르디엠 중심의 성장 흐름이 뚜렷하게 나타나고 있다. 기존 뼈 이식재와 피부 이식재 등 인체 조직 이식재 사업은 안정적인 판매 기반을 유지하고 있으며, 의료기기 부문 역시 해외 수출 회복과 제품 경쟁력 개선을 통해 점진적인 실적 정상화가 기대된다. 2025년 9월 출시된 셀르디엠은 ECM 기반 성분 구조를 바탕으로 균질성과 생체 친화성이 우수해 시술 편의성과 안전성 측면에서 경쟁력을 확보했다. 이에 따라 출시 초기부터 빠른 매출 성장세가 나타나고 있으며, 수요 증가에 대응해 월 생산능력은 2025년 말 1.5만 개 수준에서 2026년 초 4만 개 이상으로 확대될 예정이다. 특히 일본 시장에서는 별도 인허가 없이 초기 출하가 가능해 조기 매출 발생이 기대되며, 미용 의료 시장 규모와 프리미엄 제품 수요를 고려할 때 중장기 핵심 성장 축으로 자리 잡을 가능성이 높다. 일본 내 파트너십 확대와 유통 채널 안정화가 진행될 경우 해외 매출 비중 상승과 수익성 개선이 동시에 나타날 전망이다. 중장기적으로는 중국 합자회사 설립을 통한 현지 생산 기반 구축과 골관절염 재생 치료제 개발 투자도 병행되고 있다. 이는 단기 실적 개선을 넘어 바이오 파이프라인 확장과 글로벌 시장 대응력을 강화하는 요소로 평가된다. 박창윤 지엘리서치 연구원은 "한스바이오메드는 셀르디엠 고성장과 일본 시장 진출이라는 명확한 실적 모멘텀을 확보했다"며 "해외 매출 비중 확대가 본격화되는 2026년을 기점으로 실적 정상화와 기업가치 재평가가 동시에 진행될 가능성이 높다"고 설명했다. 출처 : https://www.cstimes.com/news/articleView.html?idxno=692798

한스바이오메드, 中 동종골 이식재 수출 개시…5000억 시장 선점 가속

한스바이오메드, 中 동종골 이식재 수출 개시…5000억 시장 선점 가속 [이데일리 송영두 기자] 한스바이오메드(042520)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 정형외과용 동종골 이식재 익스퓨즈(ExFuse)에 대한 수입허가 절차를 최종 완료하고 중국 동종골 이식재 시장 수출을 본격 개시한다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 중앙정부 차원의 NMPA 승인에 이어 사천성 약품감독관리국의 추가 검사 절차까지 모두 통과하며 마무리됐으며, 회사는 지난 1월 14일 최종 허가를 획득해 이달 중 중국 시장을 대상으로 수출을 시작할 예정이다. 앞서 NMPA는 2023년 5월 11일 익스퓨즈에 대해 실사 과정 중 자료 보완을 요청하며 일시적으로 수입을 중단한 바 있다. 한스바이오메드는 이에 대해 신속한 자료 보완과 적극적인 소명 절차를 통해 모든 요구 사항을 충족했으며, 이번 최종 승인을 계기로 중국 시장 진입을 가로막던 규제 리스크를 완전히 제거하고 본격적인 사업 확대 국면에 돌입했다. 최근 중국 내 불법 도난 사체를 활용한 인체조직 원료 유통 사건이 적발된 이후, 중국 정부는 인체조직 원재료 전반에 대한 전수조사를 진행하고 있다. 이 과정에서 중국 내 신규 인체조직 원재료 공급이 사실상 중단됐으며, 엄격한 실사와 허가 절차를 모두 통과해 정식 수입 자격을 확보한 해외 기업만이 동종골 이식재를 공급할 수 있는 구조가 형성됐다. 현재는 수출업체는 물론 중국 내수 업체를 포함하더라도 동종골 이식재를 합법적으로 공급할 수 있는 기업은 한스바이오메드가 유일한 상황으로, 회사는 이러한 공급 제한 환경 속에서 기술 경쟁력과 품질 신뢰도를 바탕으로 압도적인 경쟁 우위를 확보했다. 익스퓨즈는 경쟁 제품 대비 차별화된 기술력을 갖춘 정형외과용 동종골 이식재로 평가받고 있다. 점성물질(CMC)을 첨가해 수화 후 뭉침성이 우수하고, 시술 부위에 안정적으로 고정돼 시술 편의성을 높인 것이 특징이다. 동결건조기법을 적용한 국내 최초의 동종골 이식재로 생체 적합성과 안정성을 동시에 갖췄으며, 미국 FDA와 AATB 인증을 획득해 안전성도 검증받았다. 이종골 대비 자가골에 근접한 치유 능력과 빠른 골형성 속도 역시 강점으로 꼽힌다. 치과용(치주용) 골이식재인 슈어오스플러스(SureOss+)는 Hydroxy Apatite를 함유해 우수한 신생골 형성 능력을 갖춘 제품으로, 치과 임플란트 및 치주 치료 영역에서 경쟁력을 확보하고 있다. 중국 골이식재 시장은 2023년 기준 약 96억 위안(한화 약 1조8000억원) 규모로 추산된다. 이 중 동종골 이식재 시장은 약 25~30%를 차지해 약 5000억 원 규모에 이르는 것으로 알려졌으며, 척추 유합술과 관절 재건술을 중심으로 동종골 수요가 꾸준히 확대되고 있다. 한스바이오메드는 국내 동종골 이식재 시장에서 약 500억 원 규모 중 50% 이상의 점유율로 시장 1위를 유지하고 있다. 한스바이오메드는 중국 시장에서 정형외과용 골이식재 익스퓨즈(ExFuse)와 치과용 골이식재 슈어오스플러스(SureOss+)를 중심으로 수출을 추진한다. 치과용 골이식재 슈어오스플러스는 민간병원 시장의 경우 오스템임플란트 중국법인(오스템차이나)을 통해 유통하고, 공립병원 시장은 별도의 현지 중국 파트너사를 통해 유통할 예정이다. 익스퓨즈 역시 중국 내 별도의 현지 파트너사를 통해 유통되며, 척추 및 관절 재건술을 중심으로 중국 정형외과 시장 공략에 나설 예정이다. 한스바이오메드 관계자는 “익스퓨즈에 대한 중국 수입허가 절차가 최종 마무리되며 동종골 이식재 수출이 본격화됐다”며 “엄격해진 중국 인체조직 규제 환경 속에서 품질과 신뢰를 기반으로 시장을 빠르게 선점하고, 이를 발판으로 글로벌 사업 확장에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 출처 : https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03093046645320672&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

민트리프트, 3D 몰딩 구조 적용한 신제품 ‘MESH’ 본격 출시…"입체적 지지 구조"

민트리프트, 3D 몰딩 구조 적용한 신제품 ‘MESH’ 본격 출시…"입체적 지지 구조" [라포르시안] 한스바이오메드는 민트리프트 신제품 ‘MINT™ MESH’을 출시한다고 19일 밝혔다. 이번 제품은 입체적으로 설계한 3D 몰딩실에 MESH 타입 실 구조를 적용한 제품으로, 피부 조직을 면(面) 단위로 지지하는 구조적 콘셉트를 기반으로 개발됐다. 기존 단일 형태의 실 구조에서 한 단계 확장된 설계를 통해, 리프팅 시 발생하는 힘을 보다 균형 있게 전달할 수 있도록 한 것이 특징이다. 특히 신개념 3D 몰딩 공법과 MESH 형태 구조의 결합은 실 표면과 형태 자체에 입체감을 부여해, 피부 속에서 일정한 공간감을 유지하며 조직을 지지하도록 고안됐다. 이를 통해 리프팅 과정에서 조직과의 접촉면을 넓히고, 힘이 특정 지점에 집중되지 않도록 분산시키는 등 구조적 안정성을 고려했다. 또한 ‘MINT™ MESH’는 기존 민트리프트 라인업이 지향해 온 정교한 설계와 시술 편의성을 유지하면서, 보다 섬세한 리프팅 디자인이 가능하도록 제품 콘셉트를 확장했다. 의료진이 피부 상태와 리프팅 목적에 따라 다양한 접근을 설계할 수 있도록 선택지를 넓힌 것이 이번 신제품의 의미다. 한스바이오메드 관계자는 “’MINT™ MESH’는 실리프팅 시 조직 지지 구조에 대한 고민을 바탕으로, 실 자체의 형태와 구조를 새롭게 설계한 제품”이라며 “입체적인 몰딩 구조와 MESH(그물망 구조)결합된 형태를 통해 안정적인 리프팅 설계를 돕는 데 초점을 맞췄다”고 설명했다. 한편 한스바이오메드는 ‘MINT™ MESH’ 출시를 계기로 실리프팅 제품군을 더욱 세분화하고, 시술 환경과 임상 니즈에 맞춘 라인업 확장을 지속해 나갈 계획이다. 출처 : https://www.rapportian.com/news/articleView.html?idxno=231530